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关于举办北京市医疗器械第三方物流质量管理暨UDI系统应用培训班的通知

各相关单位:

    《北京市提供医疗器械运输、贮存服务企业现场检查评定细则》(以下简称《细则》)已于2023年3月1日起执行。为帮助企业更全面、系统的学习《细则》的修订背景和主要内容,精准把握《细则》要点,提高企业质量管理水平。同时,使企业进一步了解医疗器械唯一标识(UDI)政策要求,做好合规管理与实施应用。基于此,中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会决定举办“北京市医疗器械经营企业质量管理暨UDI系统应用培训班”。具体安排如下:

一、组织机构

主办单位:中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会

二、时间地点

时间:2023年7月14日9:00-17:00

地点:北京市(具体地点另行通知)

三、培训对象

1.北京市医疗器械第三方物流企业负责人、供应链负责人、管理者代表、现场运营管理人员等,医疗器械生产企业、经营企业相关负责人;

2.北京市医疗器械监管机构及技术支撑机构从事医疗器械第三方物流监管及检查工作的人员。

四、培训讲师

本期培训将邀请北京市医疗器械第三方物流现场检查指导原则起草人及现场检查人员、UDI相关政策标准主要起草人和编写人员、以及相关执法机构人员等进行授课。授课主要内容:

1.《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》修订背景、目的、主要内容变化;

2.《北京市提供医疗器械运输、贮存服务企业现场检查评定细则》修订背景、目的、主要内容变化、条款解读;

3.北京市医疗器械第三方物流现场检查要点;

4.医疗器械唯一标识相关政策介绍

5.GS1标准与UDI系统实施 

6.《北京市医疗器械经营企业唯一标识实施指南》解读

五、收费标准

    非会员1800元/人;会员1200元/人。

六、报名方式

联系人:田芬

电  话:13161620006

邮  箱:tf@mdsc.org.cn

 

附件: 参训报名表