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关于举办第一期医疗器械第三方物流质量管理暨UDI系统应用培训班的通知

各有关单位:

为保证医疗器械在运输、贮存环节的质量安全,国家药监局于近日发布《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》(以下简称《附录》),规范专门提供医疗器械运输、贮存服务(即俗称“第三方物流”)的企业质量管理,自2023年1月1日起施行。为帮助医疗器械相关监管部门、物流企业相关从业人员精准把握《附录》要点,进一步了解医疗器械唯一标识(UDI)政策要求,做好合规管理与实施应用,中国物流与采购联合会与国家药品监督管理局高级研修学院拟于11月下旬以网络直播形式举办医疗器械第三方物流质量管理暨UDI系统应用培训班。
现诚邀各有关单位积极参加,有关事宜通知如下:

01

组织机构         

主办单位:中国物流与采购联合会、国家药品监督管理局高级研修学院

 

02

培训对象         

(一)医疗器械第三方物流企业负责人、供应链负责人、管理者代表、现场运营管理人员等,医疗器械生产企业、经营企业相关负责人;

(二)医疗器械监管机构及技术支撑机构从事医疗器械第三方物流监管及检查工作的人员。

 

03

培训师资和内容

本期培训将邀请《附录》和UDI相关政策标准主要起草人和编写人员授课。

(一)学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党二十大精神;

(二)医疗器械第三方物流的现状与趋势;

(三)《医疗器械经营监督管理办法》解读及实施要点;

(四)《附录》修订背景、目的及实施要点;

(五)《附录》条款详解;

(六)UDI系统介绍及实施建议;

(七)UDI数据库应用;

(八)UDI合规实施方法及应用实践;

(九)答疑。

04

时间与形式       

(一)时间:11月29日至30日(为期两天)

 

(二)形式:网络直播,采用的线上直播平台可满足专家与学员进行实时问答及讨论。

  具体直播流程和直播平台登录方式将在开班前一周发短信或邮件通知已报名学员。

05

培训费用          

1600元/人(含培训、证书、电子讲义费用)。

06

证书                 

由中国物流与采购联合会与国家药品监督管理局高级研修学院共同颁发结业证书。(培训结束后将按照报名时填写的“地址”信息将发票、培训资料、证书一并快递给各位学员。)

07

会议联络          

联系人:田芬
电  话:13161620006
邮  箱:tf@mdsc.org.cn