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关于举办《体外诊断试剂温控物流服务规范》行业标准暨医疗器械冷链物流质量管理体系建设培训的通知

各相关单位:

2021年5月,《体外诊断试剂温控物流服务规范》行业标准正式发布实施,在指导企业实践,提高我国体外诊断试剂温控物流服务管理水平、保障体外诊断试剂运输质量安全发挥重要作用。

为帮助各相关企业全面、深入掌握标准内容,更好的推广本项标准,强化标准规范引导作用,助力企业建立完善的冷链物流质量管理体系,中物联医疗器械供应链分会将举办《体外诊断试剂温控物流服务规范》行业标准暨医疗器械冷链物流质量管理体系建设的培训活动,具体通知如下:

  • 组织机构

主办单位:中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会

承办单位:温度学堂

  • 时间地点

培训时间:2024年9月26日-27日

培训地点:上海市,桔子水晶酒店(上海市宝山区场中路4098弄37号)

三、培训对象

体外诊断试剂生产、经营、第三方物流、社会物流等企业质量负责人、物流负责人、供应链负责人,第三方医学检验实验室相关负责人等。

四、授课形式

授课+案例分享+互动交流

五、课程大纲(拟)

时间

课程主题

课程要点

9月26日

《体外诊断试剂温控物流服务规范》行业标准解读

  1. 基本要求
  2. 人员与培训
  3. 设施设备
  4. 物流作业
  5. 温度监测和控制
  6. 追溯与应用
  7. 应急处理

9月27日

医疗器械冷链物流质量管理体系建设

1.冷链现状与法规监管下的机遇和挑战

2.冷链管理的概念和特点

3.冷链技术及设备应用

4.冷链质量管理体系建设

5.冷链运营环节关键控制要素

6.冷藏车温控质量控制要点

7.保温箱包装操作关键要点

8.验证管理

9.计量管理

 

六、参训获益

掌握医疗器械冷链物流质量管理体系建设要点和体外诊断试剂温控物流服务管理要点。

七、培训费用

非会员:3500元/人;会员:2800元/人

八、报名方式

联系人:刘亚楠  

电  话:15010292731

邮箱:service@mdsc.org.cn

附件:1.培训报名表

2.《体外诊断试剂温控物流服务规范》行业标准

 

 

 

 

中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会

                                      二〇二四年八月二十八日

 

 

附件一:《体外诊断试剂温控物流服务规范》行业标准暨医疗器械冷链物流质量管理体系建设培训回执表

附件二:体外诊断试剂温控物流服务规范