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图解政策 | 国家药品监督管理局发布《医疗器械监督管理条例》

2021/3/19         

3月18日,国家药品监督管理局发布《医疗器械监督管理条例》,以下简称《条例》。
据介绍,《条例》最早于2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布,之后2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订。
《条例》包括落实注册人、备案人制度,强化企业主体责任;落实改革举措,鼓励行业创新发展;完善监管制度,提高监管效能;加大惩处力度,提高违法成本等4个方面、多项重点举措。


 
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